Entwicklung und Implementierung der Prozessvalidierung fuer Produktionsprozesse.
Development and implementation of process validation for production processes.
- In der Bachelorthesis werden die Grundlagen für die Entwicklung und Implementierung der Prozessvalidierung nach CFR 820.75 Process validation und der ISO 13485 für Medizingeräte geschaffen. Ebenso findet das Erstellen beziehungsweise Definieren der dazugehörigen Dokumente und Vorlagen zu den Aufgaben. Umgesetzt soll die Entwicklung und Implementierung mit einer vollständigen Prozessvalidierung einer Maschine und des dazugehörigen Prozesses.
- In the bachelor thesis the foundations for the development and implementation of process validation to CFR 820.75 Process validation and ISO 13485 for medical devices to be created. Also takes to create or define the associated documents and templates of the tasks. Transposed to the development and implementation with a full process validation of a machine and the associated process.
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| Author: | Stephan Eckart |
|---|---|
| Document Type: | Bachelor Thesis |
| Language: | German |
| Year of Completion: | 2015 |
| Date of Publication (online): | 2015/08/24 |
| Publishing Institution: | Staatliche Studienakademie Glauchau |
| Release Date: | 2015/08/24 |
| Tag: | FDA; Medizintechnik; Prozessvalidierung Processvalidation; device; medical |
| GND Keyword: | Entwicklung; Implementierung; Produktion; Prozess; Validierung; Verifizierung |
| Note: | gesperrt |
| Institutes: | Studienbereich Technik / Produktionstechnik |
| Dewey Decimal Classification: | Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften / Technik / Technik, Technologie |
