TY  - THES
A1  - Eckart, Stephan
T1  - Entwicklung und Implementierung der Prozessvalidierung fuer Produktionsprozesse.
T1  - Development and implementation of process validation for production processes.
N2  - In der Bachelorthesis werden die Grundlagen für die Entwicklung und Implementierung der Prozessvalidierung nach CFR 820.75 Process validation und der ISO 13485 für Medizingeräte geschaffen. Ebenso findet das Erstellen beziehungsweise Definieren der dazugehörigen Dokumente und Vorlagen zu den Aufgaben. Umgesetzt soll die Entwicklung und Implementierung mit einer vollständigen Prozessvalidierung einer Maschine und des dazugehörigen Prozesses.
N2  - In the bachelor thesis the foundations for the development and implementation of process validation to CFR 820.75 Process validation and ISO 13485 for medical devices to be created. Also takes to create or define the associated documents and templates of the tasks. Transposed to the development and implementation with a full process validation of a machine and the associated process.
KW  - Prozess
KW  - Validierung
KW  - Entwicklung
KW  - Implementierung
KW  - Produktion
KW  - Verifizierung
KW  - Prozessvalidierung
KW  - Medizintechnik
KW  - FDA
KW  - Processvalidation
KW  - medical
KW  - device
Y1  - 2015
UR  - https://opus.ba-sachsen.de/frontdoor/index/index/docId/2695
N1  - gesperrt
ER  -